1. 疫苗接种被认为是医学科学最伟大的成就之一。疫苗研发的主要阶段包括:分离获得毒株→制成疫苗→动物实验→临床试验→审批上市。那么如何评价疫苗的安全性和有效性呢?

【探究目的】探究疫苗X 的安全性和有效性。

【动物实验】

(1)  实验方案:

实验过程中,B组注射的是

(2) 实验结果:仅A组小鼠的血清中检测到相应的特异性抗体,两组小鼠的其余生理和生化指标,说明疫苗X对小鼠是安全有效的。
(3) 交流反思:有研究者认为,通过小鼠实验筛选出的疫苗,还需要用灵长类动物(如猴)实验评估疫苗,进一步确认安全有效后,方可进行临床试验。从进化角度分析,支持用灵长类动物实验评估疫苗的理由是

【临床试验】疫苗X的生产上市还需要经过三期的临床试验:

结果分析:Ⅲ期临床试验在疫区招募了20000名志愿者,试验结果如表所示,则该疫苗保护率是

注:疫苗保护率=(安慰剂组患病率一疫苗组患病率)÷安慰剂组患病率。

分 组

志愿者

患病数

疫苗组

10 000 人

8 人

安慰剂组

10000人

160人

【考点】
人工免疫及免疫失调;
【答案】

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